Pfizer QC in Dalian Office, China

在质量控制经理和督导的指导下,负责原辅材料、中间体产品、产品及外来样品、或环境样品的化学、物理项目的检验;在高级分析师的指导下完成对有关化学、物理分析方法的考察,产品稳定性的考察;实施对进厂原辅料、工厂用水等的取样和对仪器及设备的校正;负责复核或核对本组的检验报告/Worksheet,担任组内Shift Huddle协调人

职责范围

  • 按照GMP 、GLP、当地法规及辉瑞的要求,保持实验室工作的科学性和先进性。

  • 严格执行实验室EHS 要求,确保人员安全。

  • 对于异常情况发生,及时通报管理层。

  • 保证良好的员工关系,维持化验员之间的开放交流,营造团队和谐氛围。

  • 参与合规质量文化的建立,共同驱动Zero Defects 。

  • 积极参与持续改进,保证绩效达标和质量承诺。

  • 完成组长及质量控制管理层交办的其它工作。

技术支持:

  • 实施仪器或设备的校正,并对原始校正数据负责。

  • 负责分析方法验证和方法确认并完成各类验证工作, 配合车间完成清洁验证的相关检验工作。

  • 负责实验用标准品、对照品及试剂的管理。

  • 实施或协助对有关化学、物理分析方法的考察,产品稳定性的考察。

  • 起草有关化学实验的规程,协助准备有关产品质量或化学实验的技术文件。

QC 运营:

  • 负责申请补充实验所用仪器、器械、器皿、试剂、对照品,并对所用的试剂及试液的有效性负责。

  • 负责按照QC检验及发放计划完成原辅料、中间体、产品以及验证等其它来源的样品的接收、检验、报告审核。

  • 负责水检验及原辅料样品的取样。

  • 复核实验室检验数据及时、准确,并对报告结果负责,确保实验室的数据完整性。

  • 发起和参与实验室LIR 及偏差调查。

  • 担任组内Shift Huddle 协调人,合理安排检验工作,分享及交流。

  • 负责实验室的留样管理。

  • 参与实验室日常6S 的推行及内部流程优化。

任职要求

教育程度/经验

大学硕士以上学历,药学/药物分析/化学分析/化学相关专业

特别知识

熟悉辉瑞质量管理系统,国家GMP政策和药政法规;

技 能

  1. 具有良好的英语综合能力及计算机应用能力;

  2. 具有团队合作精神,工作责任心强。

  3. 具有一定的沟通协调能力和培训能力。

C:Plant Clock Standard - 标准工时制 (China)

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.