Pfizer Safety Assistant / Adjointe in Kirkland, Canada

Posting closing date: July 26, 2018

Date de fin d'affichage: 26 juillet 2018

Status: Temporary, Full Time (12 months)

Statut: Temporaire, temps plein (12 mois)

(Français à suivre)

ROLE SUMMARY:

Execution of local activities relevant to the timely management of safety data to ensure compliance to standard procedures and regulatory requirements.

ROLE RESPONSIBILITIES:

  • Assists in the receipt and distribution of adverse events to comply with corporate and regulatory requirements.

  • Oversees the generation of follow-up letters activities, and documenting in the safety database in accordance with policy.

  • Responsible for accurate data entry related to non-significant follow-ups ensuring compliance with standard procedures.

  • Responsible for performing Health Canada Vigilance reconciliation activities in a timely manner, ensuring compliance with standard procedures, Health Canada guidance and also ensuring accurate data entry into safety database.

  • Responsible to monitor the safety phone line, collection of adverse event details, triage and handling calls as appropriate.

  • Responsible for accurate and timely preparation and distribution of safety reports to clinical study investigators, alliance partners and clinical operations.

  • Supports the safety reporting systems to ensure business continuity.

  • Supports inspection preparedness activities.

  • Continuously evaluate processes and systems to enhance the organizational effectiveness and efficiency of the Safety Group.

  • Performs required training to ensure compliance with corporate requirements.

QUALIFICATIONS:

  • Undergraduate degree, preferably in Health Sciences.

  • 1 + years in the pharmaceutical industry, hospital pharmacy, pharmacovigilance, clinical research, data management or medical information.

  • Bilingualism (French, English) with excellent communication skills (verbal and written).

  • Ability to manage sensitive conversations with external stakeholders in a professional manner

  • Excellent organizational and time management skills (ability to work under pressure with tight deadlines)

  • Excellent attention to detail and ability to understand and follow specific procedures

  • Computer literacy, particularly in the use and management of relational databases

  • Flexibility to manage fluctuating workload and highly adaptive to new environments

  • Works well within a team environment where tasks are interdependent


Adjoint(e) - Innocuité des médicaments

RÉSUMÉ DU POSTE :

Exécuter les activités locales associées à la gestion en temps utile des données sur l'innocuité afin d'assurer la conformité aux méthodes standards et aux exigences réglementaires.

RESPONSABILITÉS DU POSTE:

  • Participer à la réception et à la diffusion des rapports sur les manifestations indésirables afin de respecter les exigences de la Société et de la réglementation

  • Superviser la rédaction de lettres de suivi et l'alimentation de la base de données sur l'innocuité conformément aux politiques

  • Assumer la responsabilité de l'entrée exacte des données concernant les suivis non significatifs, afin d'assurer la conformité aux méthodes standards

  • Se charger d'accomplir les tâches de rapprochement associées au Programme Canada Vigilance de Santé Canada en temps utile, en respectant les méthodes standards et les lignes directrices de Santé Canada et en effectuant l'entrée précise des données dans la base de données sur l'innocuité

  • Surveiller la ligne téléphonique de l'Innocuité, la cueillette des détails relatifs aux manifestations indésirables de même que le tri et le traitement des appels selon les besoins

  • Assurer la préparation et la diffusion exacte et rapide des rapports sur l'innocuité aux investigateurs cliniques, aux partenaires de nos alliances et au personnel des Opérations de recherche clinique

  • Soutenir les systèmes de création de rapports sur l'innocuité afin d'assurer la continuité des affaires

  • Soutenir les activités de préparation des inspections

  • Évaluer continuellement les processus et les systèmes afin d'améliorer l'efficacité organisationnelle et l'efficience du Service de l'innocuité

  • Suivre la formation requise pour s'assurer de respecter les exigences de la Société

EXIGENCES :

  • Diplôme de premier cycle, de préférence en sciences de la santé

  • Au moins un an d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dans le domaine de la pharmacie hospitalière, de la pharmacovigilance, de la recherche clinique, de la gestion des données ou de l'information médicale

  • Bilinguisme (français et anglais) et excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite

  • Capacité de gérer de manière professionnelle des conversations délicates avec des intervenants externes • Excellent sens de l'organisation et aptitudes pour la gestion du temps (capacité de travailler sous pression en respectant des délais serrés)

  • Grand souci du détail et capacité de comprendre et de suivre des méthodes particulières

  • Maîtrise de l'informatique, particulièrement de l'utilisation et de la gestion des bases de données relationnelles

  • Souplesse permettant de gérer une charge de travail fluctuante et de s'adapter facilement à de nouveaux environnements

  • Facilité à travailler au sein d'une équipe où les tâches sont interdépendantes

Grade/Niveau: 4C

Pfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.

Pfizer est un qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées ainsi que les membres des minorités visibles à soumettre leur candidature. Pfizer s'adaptera aux besoins des candidats handicapés pour chaque étape du processus de sélection. Si des mesures d'adaptation sont nécessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre représentant du recrutement.

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.